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lehu乐虎国际官网-中国人类遗传资源行政许可事项2021年第五批审批结果
作者:lehu乐虎国际

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》(国令第717号),科技部依法开展“中国人类遗传资源收罗审批”“中国人类遗传资源收藏审批”“中国人类遗传资源国际互助科学研究审批”“中国人类遗传资源出境审批”行政许可。“中国人类遗传资源收罗审批”许可合用在于中国境内从事的中国人类遗传资源收罗勾当,包括主要遗传家系、特定地域人类遗传资源及国务院科学技能行政部分划定种类、数目的人类遗传资源的收罗勾当的规范及治理。“中国人类遗传资源收藏审批”许可合用在对于于中国境内从事中国人类遗传资源收藏勾当、为科学研究提供基础平台的事项的规范及治理。“中国人类遗传资源国际互助科学研究审批”许可合用在对于使用中国人类遗传资源开展国际互助科学研究的规范及治理。“中国人类遗传资源出境审批”许可合用在对于使用中国人类遗传资源开展国际互助科学研究,或者者因其他非凡环境确需将中国人类遗传资源质料输送、邮寄、携带出境的规范及治理。为临床诊疗、采供血办事、查处背法犯法、高兴剂检测及殡葬等勾当需要,收罗、收藏器官、构造、细胞等人体物资和开展相干勾当,依拍照关法令、行政法例划定治理,不于上述许可的合用规模内。

2021年2月9日-2021年3月1日共受理行政许可申请事项394项,赞成开展374项,此中,收罗行政许可128项,国际互助科学研究行政许可246项。审批平均时间16个事情日,最长20个事情日。

德律风咨询:010-88225151。

邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。

德律风投诉:科技部科技监视与诚信设置装备摆设司,010-68947680。

已经核准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总 (2021年第五批) 1、中国人类遗传资源收罗审批 评价打针用福沙匹坦双葡甲胺用在预防高致吐性化疗而至的恶心、吐逆的有用性和安全性随机、双盲双模仿、阳性药比照、平行设计、多中央III期临床实验 NM57S/NC08打针液于康健自愿者中随机、比照的耐受性、安全性、药代动力学、中及抗体活性及免疫原性I/II期临床实验 按照中国人Lynch综合征筛查尺度利用金橡医学遗传性肿瘤基因检测平台诊断Lynch综合征的开放性、单中央研究 摸索REGEND001细胞自体回输制剂移植医治特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性和开端有用性的开放性临床研究 人类结直肠癌多基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用在疑似结直肠癌患者血浆样本中Septin九、BCAT一、IKZF一、BCAN、VAV3基因甲基化检测的有用性、正确性和安全性临床实验 一项随机、双盲、单次给药、平行三臂BAT2306打针液与管库奇尤单抗打针液(可善挺?)于中国康健男性受试者中的药代动力学及安全性比对于研究 基在cfDNA甲基化检测的初期癌症辨别诊断模子于多癌种中的优化和验证:一项前瞻性、多中央研究 一项不雅察氯苯唑酸逐日一次医治中国转甲状腺素卵白淀粉样变性心肌病患者的安全性及疗效的研究 腹腔镜及开放根治性全胃切除了术医治局部进展期胃中上部癌肿瘤学疗效的多中央、随机、比照临床研究 硫酸沙丁胺醇片医治脊髓性肌萎缩症患儿有用性和安全性的随机、双盲、慰藉剂平行比照研究临床实验 评价打针用羟基红花黄色素A医治急性缺血性脑卒中(中风病·中经络·血瘀阻络证)有用性与安全性的随机、双盲、慰藉剂平行比照、多中央III期临床实验 一项于初治或者既往一线或者二线体系医治掉败的EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中国成人患者中开展的口服MET按捺剂capmatinib的多中央、双行列步队II期研究 一项评估HH2710于晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性以和药代动力学的初次人体、开放的I/II期研究 评价SHR-1209单药医治原发性高胆固醇血症及混淆型高脂血症患者的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂平行比照的Ⅲ期临床研究 PD-1抗体SHR-1210结合甲磺酸阿帕替尼对于比索拉非尼一线医治晚期肝细胞癌(HCC)的随机、比照、开放、国际多中央III期临床研究 随机、开放、比照设计评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Zagreb步伐(2-1-1)的免疫原性及安全性的III期临床实验 rhEPO-Fc静脉给药于施行血液透析的中国慢性肾脏病血虚患者顶用在维持医治的多中央、随机、开放、阳性药比照的III期临床研究 一项于中国受试者中评价依折麦布/阿托伐他汀复方片剂(MK-0653C)作为二线降脂医治疗效及安全性的随机、活性比照、III期临床实验 随机、双盲、慰藉剂比照、单次给药、剂量递增、腹部皮下打针,评价杰瑞单抗于中国成年康健受试者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究 一项多中央、随机、双盲、平行、慰藉剂比照的临床III期研究以评估皮下打针SHR-1314打针液医治成人中重度慢性斑块型银屑病的疗效及安全性以和药代动力学 考查康健中国受试者静脉输注及口服MRX-4的耐受性,安全性及药代动力学特性的随机,双盲,慰藉剂比照的I期临床实验 泰思胶囊医治轻、中度阿尔茨海默病(肾虚髓减证)的随机、双盲双模仿、阳性药/慰藉剂平行比照和延续期开放的多中央III期临床实验 一项多中央、随机、慰藉剂(双盲)和阳性药物(开放)平行比照的II期临床研究,旨于评价盐酸伊非尼酮片于特发性肺纤维化(IPF)患者中的有用性及安全性 于勾当性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314打针液的疗效及安全性的、随机、双盲、多中央、慰藉剂比照的顺应性无缝II/III期临床研究 人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒外貌抗原、丙型肝炎病毒抗体结合检测试剂盒(胶体金法)临床实验 打针用艾普拉唑钠用在医治未经内镜下止血的非静脉曲张性上消化道出血的有用性及安全性的随机、开放、多中央、阳性药物平行比照临床研究 一项维布妥昔单抗于中国CD30+淋巴瘤患者中利用安全性及有用性的前瞻性、不雅察性、非干涉干与性、多中央的真实世界临床实践研究(BRAVE研究) 一项评价中国晚期食管癌及头颈部鳞状细胞癌患者体内PD-L1卵白表达的多中央回首性不雅察性研究 评估重组巴曲酶于颈椎后路手术与腰椎后路椎间交融术受试者中断血医治的疗效及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照III期临床研究 评价重组新型冠状病毒交融卵白疫苗于康健人群免疫原性及安全性随机、双盲、慰藉剂比照的II期临床实验 氟唑帕利或者氟唑帕利结合阿帕替尼对于比研究者选择化疗医治HER-2表达阴性转移性乳腺癌的随机、开放、比照、多中央III期临床研究 随机、双盲比力重组全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体打针液(SCT630)及阿达木单抗医治中重度斑块状银屑病患者的临床疗效及安全性相似性的临床实验 NN9924-4338,仅经由过程饮食及运动节制血糖的2型糖尿病受试者口服semaglutide与慰藉剂后的有用性及安全性对于比 于PD-L1阳性的晚期或者转移性非小细胞肺癌初治患者中比力Pembrolizumab(MK-3475)与铂类化疗的随机、开放性、III期总保存期研究(Keynote042) ATLAS-A/B:一项于无凝血因子VIII或者IX按捺性抗体的A型或者B型血友病患者中评估Fitusiran有用性及安全性的3期研究 ATLAS-OLE:一项于存于或者不存于凝血因子VIII或者IX的按捺性抗体的A型或者B型血友病患者中评估FITUSIRAN的持久安全性及疗效的开放性研究 一项替雷利珠单抗(BGB-A317)结合同步放化疗对于比慰藉剂结合同步放化疗用在局限性食管鳞状细胞癌患者的3期随机、双盲、慰藉剂比照研究 评价IMP4297胶囊医治携带种系及/或者系统BRCA1/2突变阳性,既往接管过至少2线尺度体系医治的晚期卵巢癌受试者的疗效、安全性和耐受性的II期临床实验 一项于中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片单药医治的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂平行比照临床研究 一项于特发性肺纤维化患者中开展的旨于评价BI 1015550口服给药12周的有用性、安全性及耐受性的随机、双盲、慰藉剂比照的平行组研究 评价HC-1119软胶囊于醋酸阿比特龙及多西他赛医治掉败的转移性去势抵挡性前列腺癌(mCRPC)患者中有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的III期临床研究 一项旨于评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)医治中国成人病院得到性肺炎(包括呼吸机相干性肺炎)患者中有用性及安全性的开放性、单臂、多中央,干涉干与性研究 评价FGFR4小份子共价按捺剂HS236胶囊于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性的剂量递增、开放的I期临床实验 北京诺禾致源科技株式会社、杭州迪安医学查验中央有限公司、瑞博奥(广州)生物科技株式会社 一项于垂体按捺且处在绝经前的中国康健女性受试者中评估900 IU促卵泡激素α(果纳芬)+450 IU促黄体激素α(乐芮)结合用药与皮下(SC)打针Pergoveris(含900 IU促卵泡激素α+450 IU促黄体激素α的固定复方制剂)液体及冻干(FD)制剂比拟的生物等效性的开放标签、随机、三周期交织的单中央I期研究 急性冠脉综合征患者于血管内超声或者造影指导下置入药物洗脱支架术后1个月与12个月双联抗血小板医治的对于比:IVUS-ACS ULTIMATE-DAPT 一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体打针液(JS004)打针液于晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 至本医疗科技(上海)有限公司、上海益诺思生物技能株式会社、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司 一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体打针液(JS004)打针液于晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 一项开放、单臂的I期临床研究:评价SC0191片于晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性及药效动力学特性,并开端摸索SC0191片的抗肿瘤活性 一项于中国慢性偏头痛介入者中评估口服Atogepant用在预防偏头痛的安全性及耐受性的III期、多中央、开放性、12周研究 北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、上海迪安医学查验所有限公司、上海枫林医药医学查验有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、eResearch Technology, Inc 盐酸西那卡塞片于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次口服给药、双周期、双交织空肚及餐后状况下生物等效性实验 评价打针用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg](SAL056)与原研药Teribone于中国康健成年男性受试者中的随机、开放、自身交织、单次给药的比力药代动力学临床研究 评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人呼吸道疾病黏痰症状的安全性及有用性多中央上市后临床研究 一项评估2型糖尿病(T2DM)成人患者口服TTP273片的疗效、安全性及药代动力学的多中央、随机、单盲、平行组、慰藉剂比照Ⅱ期研究 评估赛克乳喷鼻酸(CKBA)软膏于康健成年受试者中的单次及屡次局部给药安全耐受性及药代动力学研究——单中央、随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增的I期临床实验 一项多中央、前瞻性评估戈舍瑞林(诺雷患上TM)10.8mg术前用在绝经前有症状子宫肌瘤患者的疗效和安全性的临床研究 评价LZM012于中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下打针给药的安全性、耐受性及药代动力学特性和开端疗效的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的Ib/II期临床实验 评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(规格:80/5 mg)与参比制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特?,规格:80/5 mg)于康健成年受试者空肚状况下的单中央、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交织生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片(I)(规格:80/5mg)与参比制剂缬沙坦氨氯地平片(I)(倍博特?,规格:80/5mg)于康健成年受试者餐后状况下的单中央、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交织生物等效性研究 迈华替尼医治EGFR稀有突变(G719X,L861Q,S768I)的晚期非小细胞肺癌II期开放、单臂、多中央临床实验 迈华替尼60mg或者80mg一线医治EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的多中央、随机、开放、II期临床实验 评估受试制剂阿普斯特片与参比制剂阿普斯特片(OTEZLA)作用在康健成年受试者于空肚/餐后状况下的单中央、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交织生物等效性研究 环孢素软胶囊于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、附近期、彻底反复交织餐后生物等效性实验 一项于复发或者转移性头颈部鳞状细胞癌患者中评价MRG003疗效及安全性的开放、单臂、多中央II期临床研究(摸索性研究) 一项于复发或者转移性头颈部鳞状细胞癌患者中评价MRG003疗效及安全性的开放、单臂、多中央II期临床研究(上市为目的) 评价高脂饮食对于康健受试者单次口服马来酸苏特替尼胶囊药代动力学影响的单中央、随机、开放、2序列、2阶段的临床研究 一项于今朝正于接管帕博利珠单抗实验医治或者随访的晚期肿瘤受试者中研究帕博利珠单抗的持久安全性及有用性的多中央、开放性、III期扩大实验 一项评价布立西坦用作结合医治于春秋≥16岁伴或者不伴继发周全性爆发的部门性癫痫爆发受试者中的持久安全性及有用性的开放性、多中央、随访研究 广州金域医学查验中央有限公司、爱科恩临床医学研究(北京)有限公司、方达医药技能(上海)有限公司 一项评价LNK01002于原发性骨髓纤维化(PMF)患者、真性红细胞增多症或者原发性血小板增多症引起的继发性骨髓纤维化(PV/ET-MF)患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中央、开放性的I期临床实验 一项评价MGD013医治不成手术切除了的复发性或者转移性玄色素瘤患者的有用性与安全性的开放、多行列步队、多中央、I期研究 一项不雅察氯苯唑酸逐日一次医治中国转甲状腺素卵白淀粉样变性心肌病患者的安全性及疗效的研究 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、Medpace, Inc. 一项于根治性手术后利用帕博利珠单抗对于比慰藉剂结合辅助化疗(陪同或者不陪同放疗)医治新诊断的高危害子宫内膜癌的III期、随机、双盲研究(KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053) 评估信迪利单抗结合西达本胺、阿扎胞苷医治复发或者难治性外周T细胞淋巴瘤的单中央、单臂、II期临床研究 一项于初治或者既往一线或者二线体系医治掉败的EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中国成人患者中开展的口服MET按捺剂capmatinib的多中央、双行列步队II期研究 盐酸达泊西汀片于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交织空肚/餐后生物等效性实验 于EGFR突变晚期非小细胞肺癌有症状脑转移患者中比力奥希替尼与奥希替尼结合全脑照射(WBI)医治对于神经认知功效影响的随机比照临床研究 收罗中国康健自愿者空缺血作为药物临床实验研究中生物样天职析要领开发、验证和检测的空缺生物基质 一项于原发性膜性肾病患者中评价奥妥珠单抗疗效及安全性的随机、开放性、阳性药物比照、多中央、III期研究 评估MRG002医治HER2低表达局部晚期或者转移性乳腺癌的有用性及安全性的多中央、非随机、开放性II期临床实验 广州金域医学查验中央有限公司、浙江太美医疗科技株式会社、科文斯医药研发(上海)有限公司 SYN008与打针用奥马珠单抗(Xolair)医治难治性慢性自觉性荨麻疹患者的随机、双盲、平行、阳性比照多中央等效性III期临床实验 评价盐酸米托蒽醌脂质体打针液单药对于比西达本胺单药医治复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、开放、阳性比照、多中央Ⅲ期临床研究 于接管根治性切除了伴或者不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者中比力甲磺酸伏美替尼与慰藉剂疗效及安全性的随机、双盲、慰藉剂比照的多中央III期研究 一项贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或者培美曲塞,结合或者不结合ATEZOLIZUMAB于未接管化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者中的随机、双盲III期研究(IMpower151) 评估重组人促卵泡素Fc交融卵白打针液于中国成年康健女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的I期临床研究 评估Cenobamate添加医治癫痫部门性爆发受试者疗效与安全性的随机、双盲、慰藉剂比照、多中央研究,含可选开放性扩大部门 局部用盐酸氨酮戊酸散光动力学医治(ALA-PDT)用在高危型人乳头瘤病毒(HPV)传染的中度宫颈上皮内瘤变(CIN2)归并p16卵白阳性患者的多中央、随机、双盲、慰藉剂平行比照的IIc期临床研究 杭州迪安医学查验中央有限公司、上海序祯达生物科技有限公司、上海不雅合医药科技有限公司、杭州英放生物科技有限公司 一项II期、多中央、单臂跟尾性研究,旨于评估因IPSS-R极低危、低危或者中危骨髓增生异样综合征(MDS)伴环形铁粒幼红细胞致使血虚且需要输注红细胞的中国及日本受试者利用Luspatercept(ACE-536)医治的疗效、药代动力学及安全性(摸索性部门) 一项II期、多中央、单臂跟尾性研究,旨于评估因IPSS-R极低危、低危或者中危骨髓增生异样综合征(MDS)伴环形铁粒幼红细胞致使血虚且需要输注红细胞的中国及日本受试者利用Luspatercept(ACE-536)医治的疗效、药代动力学及安全性 广州金域医学查验中央有限公司、上海序祯达生物科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司 盐酸安罗替尼结合伊立替康对于一线化疗掉败的进展期尤文赘瘤有用性及安全性的单臂、开放、前瞻性、多中央临床研究 一项于变应性真菌性鼻窦炎(AFRS)患者中评估度普利尤单抗的疗效及安全性的随机、双盲、慰藉剂比照、平行组研究 广州金域医学查验中央有限公司、百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司、百时益医药研究(姑苏)有限公司、Regeneron Pharmaceuticals, Inc、eResearchTechnology GmbH 重组人源化抗PD-1单克隆抗体打针液于晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床实验 评价S086片于中国康健受试者体内的药代/药效动力学特性、安全性及耐受性的单中央、随机、开放、阳性比照、平行设计的I期临床研究 上海方达生物技能有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、上海药明傲喆医学查验所有限公司 ONC-392打针液医治晚期实体瘤及非小细胞肺癌的安全性、药代动力学(Pharmacokinetics,PK)及有用性的开放标签Ia/Ib期临床研究 XZP-3621医治中国ALK重排或者ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者的多中央、开放、剂量递增及剂量扩大的I期临床研究 一项于晚期非小细胞肺癌受试者中举行的JNJ-61186372(一种人类双特异性EGFR及cMet抗体)Ⅰ期、初次用在人体、开放性、剂量递增研究(第一部门中国特定结合医治组) 摸索REGEND001细胞自体回输制剂移植医治特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性和开端有用性的开放性临床研究 一项旨于评估伏诺拉生四联疗法(结合铋剂、克拉霉素及阿莫西林)与艾司奥美拉唑四联疗法对于比的安全性、耐受性及药物代谢动力学的I期、双盲、平行组研究 rhEPO-Fc静脉给药于施行血液透析的中国慢性肾脏病血虚患者顶用在维持医治的多中央、随机、开放、阳性药比照的III期临床研究 科文斯医药研发(上海)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、上海不雅合医药科技有限公司 评价AK111打针液医治中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机双盲、慰藉剂平行比照、多中央II期临床实验 评价JAB-3068结合特瑞普利单抗(JS001)用在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的多中央,开放,剂量递增和扩大的Ib/IIa期临床研究 评价AZD4547于实体瘤患者中的安全性、耐受性和对于存于FGFR2/3基因转变的局部晚期或者转移性尿路上皮癌患者有用性的Ib/II期临床研究 广州燃石医学查验所有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 评价肌内打针VGX-3100陪同采用CELLECTRA? 5PSP举行电穿孔以医治HPV-16及/或者HPV-18相干宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的疗效及安全性的随机、双盲、慰藉剂比照的临床研究 随机、双盲、慰藉剂比照、单次给药、剂量递增、腹部皮下打针,评价杰瑞单抗于中国成年康健受试者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究 一项多中央、随机、双盲、平行、慰藉剂比照的临床III期研究以评估皮下打针SHR-1314打针液医治成人中重度慢性斑块型银屑病的疗效及安全性以和药代动力学 重组人神经调治卵白1(NRG-1)-抗人表皮生长因子受体3(HER3)抗体交融卵白打针液(SAL007)于射血分数降低的慢性心力弱竭患者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增的I期临床研究 评价人纤维卵白粘合剂用在烧伤患者削痂区或者供皮区创面止血的有用性及安全性的单臂、开放、单中央临床实验 9MW1411打针液于康健受试者中单剂静脉输注给药后安全性、耐受性、药代动力学特性和免疫原性随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增的Ia期临床研究 一项durvalumab新辅助/辅助医治可切除了的II期及III期非小细胞肺癌患者的三期、双盲、慰藉剂比照、国际多中央研究(AEGEAN) 评价HMPL-689医治复发/难治边沿区淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤患者的疗效及安全性的多中央、单臂、开放性临床研究 评价HMPL-295S1医治晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及开端疗效的多中央、开放性临床研究 一项评估maribavir比拟缬更昔洛韦医治造血干细胞移植受者大小胞病毒(CMV)传染的疗效及安全性的3期、多中央、随机、双盲、双模仿、阳性比照研究 百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司、上海药明康德新药开发有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 一项评估maribavir比拟缬更昔洛韦医治造血干细胞移植受者大小胞病毒(CMV)传染的疗效及安全性的3期、多中央、随机、双盲、双模仿、阳性比照研究 评价福瑞他恩(KX-826)凝胶于平常性痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有用性的I/II期随机双盲临床研究 靶向CD30嵌合抗原受体基因润色的自体T细胞打针液于CD30+复发/难治性血液肿瘤患者中安全性和开端疗效的开放标签的I期临床研究 MRG003医治经一线或者以上含尺度医治掉败的EGFR阳性没法手术切除了的局部晚期或者转移性胆道腺癌的开放、单臂、多中央II期临床实验 MRG002医治经一线或者以上含尺度医治掉败的HER2阳性没法手术切除了的局部晚期或者转移性胆道腺癌的开放、单臂、多中央II期临床实验 一项于康健男性及女性受试者中在空肚环境下举行的关在他克莫司胶囊(他克莫司,1 mg,口服胶囊)及普乐可复Prograf?(他克莫司,1 mg,口服胶囊)的单剂量、随机、开放性、附近期、两序列、彻底反复交织的生物等效性研究 一项于康健男性及女性受试者中在餐后环境下举行的关在他克莫司胶囊(他克莫司,1mg,口服胶囊)及普乐可复Prograf?(他克莫司,1mg,口服胶囊)的单剂量、随机、开放性、附近期、两序列、彻底反复交织的生物等效性研究 安脑三醇打针液医治小动脉粥样硬化型脑小血管病的IIa期临床实验——前瞻性、单中央、随机、双盲、慰藉剂比照研究 一项多中央、随机、慰藉剂(双盲)和阳性药物(开放)平行比照的II期临床研究,旨于评价盐酸伊非尼酮片于特发性肺纤维化(IPF)患者中的有用性及安全性 评价伊立替康脂质体于晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特性以和开端抗肿瘤活性的I期临床实验(摸索性研究) 于勾当性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314打针液的疗效及安全性的、随机、双盲、多中央、慰藉剂比照的顺应性无缝II/III期临床研究 重组人源化抗TIGIT单克隆抗体(JS006)单药和结合特瑞普利单抗于晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及开端疗效的I期临床研究 一项以最好可用医治为比照,评估氨曲南-阿维巴坦(ATM-AVI)医治因产金属β-内酰胺酶(MBL)多重耐药革兰阴性菌致使的严峻传染的疗效、安全性及耐受性的前瞻性、随机、开放性、比照研究 广州金域医学查验中央有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、eResearch Technology, Inc 氨氯地平贝那普利胶囊于康健受试者中空肚及餐后状况下随机、开放、两周期、双交织生物等效性临床实验 一项铂类药物+依托泊苷结合或者不结合替雷利珠单抗(BGB-A317)用在未经医治的广泛期小细胞肺癌患者的III期、随机、双盲、慰藉剂比照研究 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、广州燃石医学查验所有限公司 一项于经活检证明的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或者3期纤维化的成人受试者中评价PF-06865571(DGAT2I)单药和其与PF-05221304(ACCI)结合医治的疗效及安全性的II期、随机、双盲、双模仿、慰藉剂比照、剂量规模摸索、剂量摸索、平行组研究 北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、上海枫林医药医学查验有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、欧陆生物科技(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司、Covance Central Laboratory Services LP 评价抗SARS-CoV-2单克隆抗体HFB30132A打针液于中国康健成人受试者中单剂静脉输注给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的随机、双盲、慰藉剂比照的I期临床实验 一项于康健男性受试者中在餐后环境下举行的关在枸橼酸西地那非片(西地那非,100 mg,口服片剂)及万艾可?(西地那非,100 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交织的生物等效性研究 针对于原发性干燥综合征(SjS)、体系性红斑狼疮(SLE)及混淆性结缔构造病(MCTD)开展的前瞻性、不雅察性疾病研究 打针用艾普拉唑钠用在医治未经内镜下止血的非静脉曲张性上消化道出血的有用性及安全性的随机、开放、多中央、阳性药物平行比照临床研究 评价BN101/belumosudil医治至少颠末1线体系医治的慢性移植物抗宿主病患者的有用性及安全性的多中央、开放性II期研究(摸索性研究) 评价BN101/belumosudil医治至少颠末1线体系医治的慢性移植物抗宿主病患者的有用性及安全性的多中央、开放性II期研究 一项开放的评价ABSK-011于晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究(摸索性研究) 上海药明康德新药开发有限公司、上海药明傲喆医学查验所有限公司、厦门艾德生物技能研究中央有限公司 于晚期实体瘤患者中评价LY01616(盐酸伊立替康氟脲苷脂质体打针液)安全性及开端疗效的多中央I/II期临床研究 一项于康健男性受试者中在空肚环境下举行的关在枸橼酸西地那非片(西地那非,100mg,口服片剂)及万艾可?(西地那非,100mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交织的生物等效性研究 评价伊立替康脂质体于晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特性以和开端抗肿瘤活性的I期临床实验(上市为目的) 阿奇霉素干混悬剂于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交织空肚/餐后状况下的生物等效性实验 评价颅内药物涂层球囊扩张导管医治颅内支架内再狭小的安全性及可行性的前瞻性、多中央、随机比照实验 评价TJ011133单药和结合阿扎胞苷(AZA)医治急性髓系白血病(AML)或者骨髓增生异样综合征(MDS)患者的安全性及耐受性、药代动力学、药效动力学以和开端疗效的多中央、开放I/IIa期临床研究 中国医学科学院血液病病院、上海益诺思生物技能株式会社、天津金域医学查验试验室有限公司、方达医药技能(上海)有限公司 一项旨于评价TAK-994于伴或者不伴猝倒爆发的爆发性睡病(1型或者2型爆发性睡病)患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、慰藉剂比照、屡次递增剂量口服给药研究 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、Clinilabs Asia Pacific LLC、Bioclinica, Inc. EPIK-B3:一项于有磷酸肌醇-3-激酶催化亚基α(PIK3CA)突变或者有同源性磷酸酶及张力卵白(PTEN)缺掉而没有PIK3CA突变的晚期三阴性乳腺癌患者中评估alpelisib(BYL719)结合运用nab-紫杉醇医治的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照、III期研究 一项维布妥昔单抗于中国CD30+淋巴瘤患者中利用安全性及有用性的前瞻性、不雅察性、非干涉干与性、多中央的真实世界临床实践研究(BRAVE研究) 一项开放的评价X4P-001结合特瑞普利单抗于局部晚期或者转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性Ib/II期临床研究 一项评价中国晚期食管癌及头颈部鳞状细胞癌患者体内PD-L1卵白表达的多中央回首性不雅察性研究 评估重组巴曲酶于颈椎后路手术与腰椎后路椎间交融术受试者中断血医治的疗效及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照III期临床研究 一项于症状性质宫内膜异位症女性中评估三种差别剂量的P2X3受体拮抗剂(BAY 1817080)相较在慰藉剂及150 mg elagolix的有用性及安全性的随机、双盲及活性药比照组开放、平行组、多中央、2b期研究 上海锦测医学查验所有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、LKF-Laboratorium für Klinische Forschung GmbH 评价JAB-3068结合特瑞普利单抗(JS001)用在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的多中央,开放,剂量递增和扩大的Ib/IIa期临床研究(摸索性研究) 评价HEC73077片于康健受试者中的单中央、随机、双盲、慰藉剂比照的单次、屡次给药的安全性、耐受性、药代/药效动力学以和食品对于药代动力学影响的I期临床实验 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、广州金域医学查验中央有限公司、上海芯超生物科技有限公司、深圳海普洛斯医学查验试验室 基在cfDNA甲基化检测的初期癌症辨别诊断模子于多癌种中的优化和验证:一项前瞻性、多中央研究 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40mg)与参比制剂(NEXIUM?)(规格:40mg)于康健成年受试者空肚(苹果酱撒布)状况下的单中央、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交织生物等效性研究 一项评估COVID-19中及抗体DXP604于中国康健受试者中随机、双盲、慰藉剂比照、单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性I期临床实验 评价重组新型冠状病毒交融卵白疫苗于康健人群免疫原性及安全性随机、双盲、慰藉剂比照的II期临床实验 一项开放、两阶段、I期临床实验,评价AB011打针液对于表达CLDN18.2的晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特性以和开端疗效 FIGHT:一项于不曾接管医治的晚期胃癌及胃食管联合部癌患者中评价FPA144及改进FOLFOX6医治的2期、随机、双盲、比照研究:1期剂量摸索落伍行2期 氟唑帕利或者氟唑帕利结合阿帕替尼对于比研究者选择化疗医治HER-2表达阴性转移性乳腺癌的随机、开放、比照、多中央III期临床研究 上海方达生物技能有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司、厦门艾德生物技能研究中央有限公司 评价中国康健男性受试者单剂皮下打针重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体打针液(LZM012)后的安全性、耐受性及药代动力学特性的随机、双盲、慰藉剂比照的Ia期临床实验 重组人促红素-HyFc交融卵白打针液于中国康健自愿者中单中央、随机、双盲、慰藉剂比照、单剂量递增给药的耐受性、药代动力学及药效学特性的Ia期临床实验研究 一项随机、双盲、慰藉剂比照评价派恩加滨片于中国康健受试者中单剂口服给药以和于癫痫患者中多剂口服给药的耐受性及药代动力学的I期临床研究 考查康健中国受试者静脉输注及口服MRX-4的耐受性、安全性及药代动力学特性的随机、双盲、慰藉剂比照的I期临床实验 对于甲苯磺酸宁格替尼胶囊结合吉非替尼医治EGFR TKI耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或者IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的多中央、开放性Ib期临床实验 科文斯医药研发(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司、浙江太美医疗科技株式会社 对于甲苯磺酸宁格替尼胶囊结合吉非替尼医治EGFR TKI耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或者IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的多中央、开放性Ib期临床实验(生物标记物研究) 一项于PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或者转移性乳腺癌患者中评价GDC-0077结合哌柏西利及氟维司群医治对于比慰藉剂结合哌柏西利及氟维司群医治有用性及安全性的III期、随机、双盲、慰藉剂比照研究 慧渡(上海)医疗科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、Parexel International, LLC 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、上海益诺思生物技能株式会社、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司 NN9924-4338,仅经由过程饮食及运动节制血糖的2型糖尿病受试者口服semaglutide与慰藉剂后的有用性及安全性对于比 爱科恩临床医学研究(北京)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司 ATLAS-OLE:一项于存于或者不存于凝血因子VIII或者IX的按捺性抗体的A型或者B型血友病患者中评估FITUSIRAN的持久安全性及疗效的开放性研究 广州金域医学查验中央有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司、北京洛奇医学查验试验室株式会社 一项评估LCZ696与雷米普利比拟于急性心肌梗身后高危患者中于病发率及灭亡率方面的疗效及安全性的多中央、随机、双盲、平行分组、活性药物比照III期研究 DREAMM 7:一项评估Belantamab Mafodotin、硼替佐米及地塞米松(B-Vd)结合用药相较在达雷妥尤单抗、硼替佐米及地塞米松(D-Vd)结合用药于复发性/难治性高发性骨髓瘤受试者中疗效及安全性的多中央、开放、随机、III期研究 科文斯医药研发(上海)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、BioClinica, Inc.、Adaptive Biotechnologies Corporation 评价微创心通的经导管自动脉瓣膜和可收受接管运送体系医治重度自动脉瓣狭小病变安全性及有用性的前瞻性、多中央、单组方针值比照临床研究 一项比力Palbociclib(口服CDK4/6按捺剂)结合来曲唑及慰藉剂结合来曲唑医治既往未经医治的亚洲女性绝经后ER(+),HER2(-)晚期乳腺癌的多中央、随机、双盲、3期研究 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、Bioclinica, Inc、上海药明康德新药开发有限公司、eResearchTechnology, Inc 收罗中国康健自愿者空缺血作为药物临床实验研究中生物样天职析要领开发、验证和检测的空缺生物基质 一项评价CS1001单药医治复发或者难治性结外天然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的单臂、多中央、II期研究 摸索LX-039片于内排泄医治掉败后的ER+,HER2-绝经后晚期乳腺癌患者中的耐受性与药代动力学特性的剂量递增与扩大的I期临床实验 一项比力帕博利珠单抗(Pembrolizumab,MK-3475)结合曲妥珠单抗及化疗与慰藉剂结合曲妥珠单抗及化疗作为HER2阳性晚期胃或者胃食管联合部腺癌患者一线医治的III期、随机、双盲实验(KEYNOTE 811) 随机、双盲比力重组全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体打针液(SCT630)及阿达木单抗医治中重度斑块状银屑病患者的临床疗效及安全性相似性的临床实验 评估重组人源化抗HER2双特异性抗体KN026单药或者结合医治HER2低表达或者HER2阳性复发/转移性乳腺癌有用性及安全性的II期临床研究 宁波熙宁检测技能有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、佰诺全景生物技能(北京)有限公司、康龙化成(北京)生物技能有限公司 ATLAS-A/B:一项于无凝血因子VIII或者IX按捺性抗体的A型或者B型血友病患者中评估Fitusiran有用性及安全性的3期研究 广州金域医学查验中央有限公司、百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 收罗中国康健自愿者空缺血作为药物临床实验研究中生物样天职析要领开发、验证和检测的空缺生物基质 ATLAS-INH:一项于有凝血因子VIII或者IX按捺性抗体的A型或者B型血友病患者中评估Fitusiran有用性及安全性的3期研究 广州金域医学查验中央有限公司、百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司、上海药明康德新药开发有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 评估IBI318单药于复发或者难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)中的疗效及安全性的多中央、开放性、Ib/II期临床研究 评估IBI310(抗CTLA-4单抗)结合信迪利单抗(抗PD-1单抗,达伯舒?)和信迪利单抗(抗PD-1单抗,达伯舒?)对于比高剂量滋扰素用在可彻底切除了极高危肢端型玄色素瘤术后辅助免疫医治的随机、比照、平行开放、多中央III期临床研究(CIBI310A301) 微孔灌注肾动脉溶解导管用在医治原发性高血压安全性及有用性的前瞻性、多中央、随机比照临床实验 APG-1252静脉滴注结合甲磺酸奥希替尼片医治EGFR TKI耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性及有用性的Ib期临床研究 PD-1抗体SHR-1210结合甲磺酸阿帕替尼对于比索拉非尼一线医治晚期肝细胞癌(HCC)的随机、比照、开放、国际多中央III期临床研究 上海方达生物技能有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、上海厦维生物技能有限公司、Median Technologies 评价JAB-3068用在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的多中央,开放,剂量递增和扩大的I/IIa期临床研究 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司、北京泛生子基因科技有限公司 重组抗EGFR单克隆抗体打针液(LR004)结合FOLFOX医治转移性结直肠癌患者的耐受性、药代动力学、安全性及有用性的Ib/IIa期临床实验 一项于接管二甲双胍结合或者不结合磺脲类药物医治的2型糖尿病患者中比力Tirzepatide每一周1次与滴定剂量的甘精胰岛素对于血糖节制的影响的随机、3期、开放标签研究 于PD-L1阳性的晚期或者转移性非小细胞肺癌初治患者中比力Pembrolizumab(MK-3475)与铂类化疗的随机、开放性、III期总保存期研究(Keynote042) 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、PAREXEL International, (IRL) Limited、百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司 一项评价DCC-2618于既往医治进展的晚期胃肠道间质瘤患者中的有用性、安全性和药代动力学特性的单臂、开放、多中央II期临床研究 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、至本医疗科技(上海)有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司 随机、开放、双周期、交织设计的利马前列素阿法环糊精片于康健人体空肚和餐后状况下生物等效性实验 一项I/II期国际多中央研究以评估AZD4205于外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学和抗肿瘤疗效 一项于特发性肺纤维化患者中开展的旨于评价BI 1015550口服给药12周的有用性、安全性及耐受性的随机、双盲、慰藉剂比照的平行组研究 广州金域医学查验中央有限公司、上海迪安医学查验所有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、ICON Clinical Research Limited、SGS France SAS、eResearch Technology, Inc Tisagenlecleucel对于比尺度疗法医治复发或者难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者:一项随机、开放性、III期实验(BELINDA) 北京海思特医学查验试验室有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、上海赛比曼生物科技有限公司、Novartis Pharmaceuticals Corporation、科文斯医药研发(上海)有限公司、Bioclinica,Inc.、Navigate Biopharma Services, INC. 上海益诺思生物技能株式会社、上海药明康德新药开发有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司 ES101用在晚期实体瘤患者的开放标签、多中央、剂量爬坡及行列步队扩大的1期临床研究(摸索性研究部门) 上海益诺思生物技能株式会社、上海药明康德新药开发有限公司、无锡不雅合医学查验所有限公司、艾序诺基因(姑苏)有限公司 一项评估尼达尼布用在举行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者的持久安全性的开放标签延伸实验 广州金域医学查验中央有限公司、上海迪安医学查验所有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司 一项随机、双盲、慰藉剂比照研究评估Nefecon于具备进展为终末期肾病危害的原发性IgA肾病患者中的疗效及安全性(NefIgArd) 上海锦测医学查验所有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、迈患上派斯(上海)医药科技有限公司 评估0.1妹妹ol/kg莫迪司用在动态对于比加强(DCE)成像举行年夜脑胶质瘤分级的可行性及价值的IV期前瞻性、多中央、开放性临床实验 一项评价BALOXAVIR MARBOXIL于降低流感从既往康健的流感患者直接流传至家庭接触者方面的临床有用性IIIB期、多中央、随机、双盲、慰藉剂比照研究 比力Lenvatinib(E7080)与索拉非尼于不成切除了的肝细胞癌受试者顶用作一线医治的有用性与安全性的一项多中央、随机、开放性、Ⅲ期临床实验 上海枫林医药医学查验有限公司、北京法马苏提克咨询有限公司上海分公司、上海药明康德新药开发有限公司、百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司、Perceptive Informatics LLC 一项于成人患者中评估Brolucizumab对于比阿柏西普医治因视网膜分支静脉壅闭继发黄斑水肿致使目力侵害的疗效及安全性的18个月、两组、随机、双盲、多中央、III期研究(RAPTOR) 一项一期开放标签的多中央剂量递增研究,旨于评估DZD9008于患有表皮生长因子受体(EGFR)某人类表皮生长因子受体2(HER2)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学及开端抗肿瘤活性 评价重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗打针液(HL03/WBP263)与利妥昔单抗(美罗华?)于初治洋溢性年夜B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中有用性和安全性的随机、双盲、阳性药平行比照、多中央临床研究 评价HC-1119软胶囊于醋酸阿比特龙及多西他赛医治掉败的转移性去势抵挡性前列腺癌(mCRPC)患者中有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的III期临床研究 比力重组人血管内皮生长因子受体-抗体交融卵白眼用打针液(LY09004)与EYLEA?(阿柏西普眼内打针溶液)医治湿性春秋相干性黄斑变性(w-AMD)有用性、安全性的随机、双盲、平行比照、多中央临床研究 一项于接管克唑替尼(赛可瑞?)医治后疾病进展的晚时期变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中比力Brigatinib(ALUNBRIG?)与Alectinib(ALECENSA?)的III期、随机、开放标签研究 科文斯医药研发(上海)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、ICON Clinical Research Limited、百时益医药研发(北京)有限公司上海分公司 评估IBI101单药或者结合信迪利单抗医治晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性及开端疗效的Ia/Ib期研究 北京吉因加医学查验试验室有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 评价JMT103医治不成切除了或者手术坚苦的骨大小胞瘤患者疗效及安全性的单臂、开放、多中央、Ib/II期临床研究 广州金域医学查验中央有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、浙江太美医疗科技株式会社 评估IBI315单药或者结合化疗医治晚期恶性肿瘤受试者的安全性及耐受性的开放性、多中央、Ia/Ib期研究 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司 特瑞普利单抗结合培美曲塞/铂类用在EGFR敏感突变、EGFR-TKI医治掉败的晚期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、慰藉剂比照、多中央III期临床研究 厦门艾德生物技能研究中央有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司、影研医疗科技(上海)有限公司 一项于新诊断为既往未经医治的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的受试者中举行的帕博利珠单抗(MK-3475)结合同步放化疗后赐与帕博利珠单抗陪同或者不陪同奥拉帕利(MK-7339)与纯真举行同步放化疗比拟较的随机、双盲、慰藉剂比照III期研究 评价XNW1011于复发或者难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究 一项于中国成人重度血友病受试者中评价PF-06741086单剂量皮下给药的药代动力学、药效学、安全性及耐受性的I期、单臂、开放性、非随机、非比照多中央研究 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、北京明谛生物医药科技有限公司、中国医学科学院血液病病院、科文斯医药研发(上海)有限公司、Pfizer Inc.、PPD Development, L.P.、QPS, LLC 多中央、单臂、剂量递增、非随机、开放性I期临床实验,评估苯磺酸克立福替尼片于复发/难治急性髓系白血病患者中的耐受性及安全性、药代动力学/药效动力学特性及开端疗效——苯磺酸克立福替尼片I期临床实验 南京世及基因生物技能株式会社、科文斯医药研发(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司 多中央、随机、双盲、慰藉剂比照评价重组全人源抗RANKL单克隆抗体打针液于骨折危害增长的绝经后骨质松散症受试者中有用性及安全性的III期临床研究 上海锦测医学查验所有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、齐齐哈尔一脉阳光医学影像诊断中央有限公司 一项于亚洲轻度至中度特应性皮炎儿童及成年患者(2岁和2岁以上)中评估2%CRISABOROLE软膏疗效及安全性的III期、多中央、随机、双盲、赋形剂比照研究 广州金域医学查验中央有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司 评价IMP4297胶囊医治携带种系及/或者系统BRCA1/2突变阳性,既往接管过至少2线尺度体系医治的晚期卵巢癌受试者的疗效、安全性和耐受性的II期临床实验 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、杭州英放生物科技有限公司、厦门艾德生物技能研究中央有限公司 AB-106用在医治携带ROS1交融基因的局部进展或者全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项II期、多中央、单臂、开放的研究 SAL-0951片医治非透析慢性肾脏病肾性血虚的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的III期临床研究 一项于中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片单药医治的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂平行比照临床研究 随机、双盲、慰藉剂比照的II期研究:评价于勾当性溃疡性结肠炎受试者中静脉滴注TJ301(FE 999301)的安全性及疗效 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、BIOCLINICA, INC.、广州金域医学查验中央有限公司 一项于非转移性去势抵挡性前列腺癌(NM-CRPC)中国受试者中举行的阿帕他胺多中央、随机、双盲、慰藉剂比照、IV期研究 上海市内排泄代谢病研究所、科文斯医药研发(上海)有限公司、方达医药技能(上海)有限公司 一项替雷利珠单抗(BGB-A317)结合同步放化疗对于比慰藉剂结合同步放化疗用在局限性食管鳞状细胞癌患者的3期随机、双盲、慰藉剂比照研究 科文斯医药研发(上海)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司 and Effectiveness Evaluation of the Multi-Electrode Radiofrequency Balloon Catheter for the Treatment of Symptomatic Paroxysmal Atrial Fibrillation(STELLAR)(三维多通道射频溶解球囊导管用在医治症状性阵发性房颤的安全性及有用性评价(STELLAR)) 评价甲苯磺酸多纳非尼片医治局部晚期/转移性放射性碘难治性分解型甲状腺癌有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅲ期临床实验 于二甲双胍单药医治血糖节制欠安的2型糖尿病患者中评价ISIS 449884打针液结合二甲双胍医治的有用性及安全性的一项多中央、随机、双盲、慰藉剂比照、2:1平行分组的II期临床研究 一项于中国受试者中评价依折麦布/阿托伐他汀复方片剂(MK-0653C)作为二线降脂医治疗效及安全性的随机、活性比照、III期临床实验 于饮食及运动干涉干与后血糖节制欠安的2型糖尿病患者中评价ISIS 449884打针液单药医治的有用性及安全性的一项多中央、随机、双盲、慰藉剂比照、2:1平行分组的II期临床研究 一项于雄激素合成按捺剂医治掉败以和紫杉烷医治掉败、或者无资历接管紫杉烷医治、或者拒绝紫杉烷医治的转移性去势抵挡性前列腺癌患者中对于比atezolizumab(抗-PD-L1抗体)与enzalutamide结合用药与enzalutamide零丁用药的III期、多中央随机研究。 一项随机、双盲、慰藉剂比照II/III期研究评估特瑞普利单抗(重组人源化抗PD-1单克隆抗体,JS001)/慰藉剂作为高复发危害肝细胞癌根治术后的辅助医治的疗效及安全性 广州金域医学查验中央有限公司、上海普恩海汇医学查验所有限公司、影研医疗科技(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、上海顿慧医疗科技成长有限公司-lehu乐虎国际官网

 

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