中国人类遗传资源行政许可事项2021年第十七批简化流程审批成果

日期：2021-05-28 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

2021年4月30日至2021年5月6日共受理切合简化审批流程申请事项13项，赞成开展13项。此中收罗行政许可项目2项，获批2项；国际互助科学研究行政许可项目8项，获批8项；质料出境行政许可项目3项，获批3项。审批平均时间9个事情日，最长11个事情日。

德律风咨询：010-88225151。

邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn。

德律风投诉：科技部科技监视与诚信设置装备摆设司，010-68947680。

已经核准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总 （2021年第十七批简化审批流程） 1、中国人类遗传资源收罗审批 BHV3000-310：3期：75mg BHV-3000（Rimegepant）用在偏头痛急性期医治的双盲、随机、慰藉剂比照、安全性及有用性实验 以慰藉剂为比照，甲氨蝶呤为基础医治，评估重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）医治成人中重度勾当性类风湿枢纽关头炎的有用性及安全性的随机、双盲、多中央的Ⅲ期临床实验 BHV3000-310：3期：75mg BHV-3000（Rimegepant）用在偏头痛急性期医治的双盲、随机、慰藉剂比照、安全性及有用性实验 一项评估2型糖尿病（T2DM）成人患者口服TTP273片的疗效、安全性及药代动力学的多中央、随机、单盲、平行组、慰藉剂比照Ⅱ期研究 一项durvalumab新辅助/辅助医治可切除了的II期及III期非小细胞肺癌患者的三期、双盲、慰藉剂比照、国际多中央研究（AEGEAN） Tisagenlecleucel对于比尺度疗法医治复发或者难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者：一项随机、开放性、III期实验（BELINDA） Tisagenlecleucel对于比尺度疗法医治复发或者难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者：一项随机、开放性、III期实验（BELINDA）-lehu乐虎国际官网