中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示 (2019年11月1日-2019年11月18日) 日期:2019-12-09 来历:本站 供稿:生物质源与安全处 作者:治理员 种别:自力撰写
依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》(国令第717号),为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可,于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的,互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。 现将2019年11月1日-2019年11月18日时期存案的11个项目予以公示。
德律风咨询:010-88225151。 邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。 德律风投诉:科技部科技监视与诚信设置装备摆设司,010-68947680。 人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 (2019年11月1日-2019年11月18日) 于康健受试者中评价痘苗病毒致炎兔皮提取物打针液屡次给药的随机、双盲、慰藉剂比照的安全性及耐受性研究 Nd: YAG皮秒激光医治仪医治良性表皮色素增长性疾病的安全性与有用性的随机、盲法评价、自身比照、双中央研究 评估受试制剂熊去氧胆酸胶囊(规格:250 mg)与参比制剂熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk?,规格:250 mg)于康健成年受试者空肚及餐后状况下的单中央、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交织生物等效性研究 体外诊断试剂与已经上市同类产物举行比对于研究实验方案(总β-人绒毛膜促性腺激素测试卡片(干式电化学法)) TQB3455片于成人康健受试者中单次/屡次给药的安全性、耐受性、药代动力学、食品影响和药物代谢转化的I期临床研究 KARL STORZ SE Co. KG电子胆道镜于临床利用中的安全性与有用性的前瞻性随机平行比照多中央研究-lehu乐虎国际官网
