依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》(国令第717号),为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可,于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的,互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。
现将2020年6月23日至2020年7月6日时期存案的28个项目予以公示。 德律风咨询:010-88225151。 邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。 德律风投诉:科技部科技监视与诚信设置装备摆设司,010-68947680。 人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 (2020年6月23日至2020年7月6日) 颅内取栓装配用在急性缺血性卒中血管内医治的安全性及有用性研究(前瞻性、多中央、开放标签、尽头盲法、分层随机、平行阳性比照、非劣效查验临床实验) 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(电化学发光法) (Elecsys Anti-SARS-CoV-2)临床实验 CM082片于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交织空肚及餐后状况下生物等效性实验 评价椎间交融器用在下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术;脊椎不不变、神经孔间隙狭小,或者假性枢纽关头病变等脊柱交融安全性及有用性的前瞻性、多中央、随机、平行比照、非劣效临床实验 评价 NS-126Z 医治季候性变应性鼻炎的有 效性及安全性的 多中央、随机、双盲、平行 组、慰藉剂比照 III 期临床实验 一项评估YVOIRE Y-Solution 720用在面中部打针填充的有用性及安全性的多中央、随机、评估者盲法、无医治比照临床实验 预充式导管冲刷器临床用在关闭、冲刷导管管路结尾有用性及安全性的随机、单盲、阳性平行比照临床实验 预充式导管冲刷器临床用在PICC导管关闭、冲刷导管管路结尾有用性及安全性的多中央、随机、单盲、阳性平行比照临床实验 评价脊柱骨水泥医治椎体压缩性骨折的有用性及安全性的前瞻性、随机比照、单盲、多中央、非劣效性的临床实验-lehu乐虎国际官网
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