依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》(国令第717号),为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可,于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的,互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。
现将2020年7月7日至2020年7月20日时期存案的29个项目予以公示。 德律风咨询:010-88225151。 邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。 德律风投诉:科技部科技监视与诚信设置装备摆设司,010-68947680。 人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 (2020年7月7日至2020年7月20日) 前瞻性、多中央、随机比照的验证药物洗脱外周球囊扩张导管于椎动脉肇始段血管成形术中有用性及安全性的临床实验 开放、随机、单次口服给药、两周期交织设计,评价空肚及餐后状况下非洛地平缓释片受试制剂(波啡克?,常州四药制药有限公司)与参比制剂(波依定?,阿斯利康制药有限公司)于中国康健受试者中的生物等效性预实验 评估TQB3473 于复发或者难治恶性血液肿瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学的单臂、剂量递增及扩大的Ⅰ期临床研究 TQ-A3334片及恩替卡韦分离片结合或者不结合TQB2450打针液于慢性乙型肝炎患者中随机、开放、比照的摸索性Ⅱ期临床实验 评价ASC41于康健受试者中随机、双盲、慰藉剂比照的多剂量、单次、屡次给药的耐受性、安全性、药代动力学和药效生物标志物的I期临床研究 开放、随机、单次给药、附近期彻底反复性交织设计,评价空肚及餐后状况下缬沙坦胶囊受试制剂(佳菲?,永信药品工业(昆山)株式会社)与参比制剂(代文?,北京诺华制药有限公司)于中国康健受试者中的生物等效性实验 氯沙坦钾氢氯噻嗪片于康健受试者空肚及餐后状况下的随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部门反复交织生物等效性实验 amalian SF 24 advanced 打针用润色透明质酸钠凝胶矫正鼻唇沟皱纹安全性及有用性的前瞻性、多中央、随机、单盲、同类产物比照、非劣效性临床实验-lehu乐虎国际官网
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