依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》(国令第717号),为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可,于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的,互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。
现将2020年7月21日至2020年8月3日时期存案的44个项目予以公示。 德律风咨询:010-88225151。 邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。 德律风投诉:科技部科技监视与诚信设置装备摆设司,010-68947680。 人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 (2020年7月21日至2020年8月3日) 一项前瞻性、多中央、单盲、平行、随机比照临床实验用在评价内窥镜用LED光源体系提供的及时近红外荧光成像的有用性及安全性(ENV) 打针用A型肉毒毒素用在医治中、重度眉间纹的多中央、随机、双盲、阳性药平行比照的安全性及有用性临床研究 利用抗PD-L1(SP263)兔单克隆抗体试剂(免疫构造化学法)检测非小细胞肺癌标本的判读周详度研究 评价可接收止血流体明胶用在术中辅助止血的前瞻性、多中央、随机、平行比照、盲法评估、非劣效性临床研究 YY-20394结合GEMOX医治复发及/或者难治洋溢年夜B细胞性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中央 1b/2期临床实验 混淆闭环(HCL)体系于中国人群的1型糖尿病成年及青少年受试者中的安全性、有用性及可用性评价 评价打针用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂医治HER2阴性局部晚期或者转移性尿路上皮癌患者的有用性及安全性的单臂、开放、单中央II期临床研究 ACC006结合白卵白联合型紫杉醇及卡铂(nab-PC)医治晚期鳞状非小细胞肺癌的多中央、随机、双盲、nab-PC方案平行比照、剂量摸索的II期临床实验 评价血管缝合器体系用在经皮股总动脉穿刺部位缝合的前瞻性、多中央、随机比照、非劣效临床研究 氟比洛芬贴用在减缓膝枢纽关头骨枢纽关头炎痛苦悲伤的多中央、随机、单盲、 阳性药和慰藉剂平行比照的临床研究 利用抗PD-L1 (SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫构造化学法)检测三阴性乳腺癌样本的判读周详度研究-lehu乐虎国际官网
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