中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2020年8月18日至2020年8月28日）

日期：2020-09-17 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年8月18日至2020年8月28日时期存案的18个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年8月18日至2020年8月28日） 对于比雷帕霉素药物开释冠脉球囊导管 (SeQuent? SCB)与紫杉醇开释冠脉球囊导管(SeQuent? Please Neo)医治冠状动脉支架内再狭小的安全性及有用性的前瞻性、多中央、随机比照临床实验 虎魄酸去甲文拉法辛缓释片固定剂量医治抑郁症的多中央、随机、双盲、双模仿、盐酸度洛西汀肠溶胶囊阳性比照的Ⅲ期临床实验 amalian SF 16 fine 打针用润色透明质酸钠凝胶改正鼻唇沟皱纹安全性及有用性的前瞻性、多中央、随机、单盲、同类产物比照、非劣效性临床实验 卡格列净片于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交织空肚及餐后状况下的生物等效性研究 评价对于乙酰氨基酚打针液用在辅助吗啡术后镇痛的临床有用性及安全性的多中央、随机、慰藉剂平行比照的II/III期临床实验 一项前瞻性、多中央、随机、平行比照临床实验：比力含药物涂层外周置入中央静脉导管及尺度外周置入中央静脉导管有用性及安全性-lehu乐虎国际官网