中国人类遗传资源治理办公室关在进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知

日期：2020-10-30 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

为进一步提高审批效率，缩短审批时间，经研究决议对于人类遗传资源收罗及国际互助科学研究项目进一步优化审批流程，现将详细内容通知以下： 1、重要优化内容 收罗审批提交伦理审查批件时间，由于线预申报时提交延后至正式受理时提交。 国际互助科学研究审批提交伦理审查批件及临床实验批件、通知书或者存案宣布质料时间，由于线预申报时提交延后至正式受理时提交，但于线预申报时应提交临床实验审批受理通知书。 2、情势审查及项目受理 申请人将网上预受理的电子版申请质料及具名盖印页，连同正式的伦理审查批件及临床实验批件、通知书或者存案宣布质料等按要求装订后向科技部递交纸质申请质料，伦理审查批件及临床实验批件、通知书或者存案宣布质料需同时上传至申报体系，科技部于情势审查及格后予以正式受理。 3、留意事项 如于药物、医疗器械临床实验审评审攻讦审或者伦理审查历程中，申请书、研究方案、知情赞成文本等内容发生变化，需从头申请网上预审查。 本通知自觉布之日起实行。 特此通知。 中国人类遗传资源治理办公室 2020年10月19日-lehu乐虎国际官网