中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2020年9月7日至2020年9月10日）

日期：2020-11-23 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年9月7日至2020年9月10日时期存案的14个项目予以公示。

德律风咨询：010-88225151。

邮件咨询：ycb@cncbd.org.cn。

德律风投诉：科技部科技监视与诚信设置装备摆设司，010-68947680。

人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年9月7日至2020年9月10日） 评价ASC41片于康健受试者中随机、双盲、慰藉剂比照的多剂量、单次、屡次给药的耐受性、安全性、药代动力学和药效生物标志物的I期临床研究 评价可接收带线锚钉体系临床运用有用性及安全性的前瞻性、随机、开放、阳性平行比照、多中央临床研究 单组方针值法、多中央临床实验验证通用脊柱内固定器于差别节段脊柱后路内固定术的有用性及安全性-lehu乐虎国际官网