中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2020年10月16日至2020年10月22日）

日期：2020-11-23 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年10月16日至2020年10月22日时期存案的10个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年10月16日至2020年10月22日） 单盲、随机、平行比照、多中央临床实验验证脊柱椎间交融器于椎间植骨交融内固定的有用性及安全性 评估肩袖功效重修球囊用在医治不成修复肩袖扯破安全性及有用性的前瞻性、多中央、随机比照临床实验（CHEER-I) 评价莫米松福莫特罗吸入气雾剂医治成人慢性连续性哮喘的有用性及安全性的多中央、随机、双盲双模仿、阳性药物平行比照的III期临床研究 硬性角膜接触镜多功效照顾护士液临床有用性及安全性的前瞻性、多中央、随机、开放、平行比照、非劣效性临床实验-lehu乐虎国际官网