中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2020年10月23日至2020年10月29日）

日期：2020-11-23 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年10月23日至2020年10月29日时期存案的10个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年10月23日至2020年10月29日） 角膜塑形用硬性透气接触镜用在暂时矫正近视的有用性及安全性多中央、随机、开放、阳性平行比照、非劣效临床实验 一项评估查核试剂游离卵白S检测试剂盒（免疫比浊法）（产物英文名：Free Protein S）与对于比试剂游离卵白S检测试剂盒（免疫比浊法）（产物英文名：HemosIL Free Protein S）检测人枸橼酸盐抗凝血浆样本中游离卵白S浓度的一致性比对于实验 评价人工血管CIRCULINE安全性及有用性的前瞻性、多中央、随机比照、非劣效性、临床验证实验 前瞻性、多中央、单组方针值评价经导管自动脉瓣膜体系医治重度自动脉瓣狭小病变安全性及有用性的临床研究 YAG皮秒激光医治仪医治良性表皮色素增长性疾病的安全性与有用性的随机、盲法评价、自身比照、双中央研究（PicoWay-730）-lehu乐虎国际官网