中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2020年10月9日至2020年10月15日）

日期：2020-11-23 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年10月9日至2020年10月15日时期存案的11个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年10月9日至2020年10月15日） 开端评估人类BRCA1基因及BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆结尾终止测序法）检测成果用在引导乳腺癌患者奥拉帕利片医治的安全有用性 一项随机、双盲、双模仿、多中央、活性药物比照比力奈必洛尔与比索洛尔于中国轻度至中度原发性高血压患者中的疗效与安全性的III期研究 单组方针值法、多中央临床实验验证部门膝枢纽关头假体用在部门膝枢纽关头首次置换的有用性 及安全性 评价生物硬脑（脊）膜补片修复硬脑（脊）膜缺损的安全性及有用性的多中央、随机比照、开放、非劣效性临床实验-lehu乐虎国际官网