中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示（2020年11月20日至2020年11月26日）

日期：2020-12-11 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年11月20日至2020年11月26日时期存案的16个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年11月20日至2020年11月26日） 一项评估查核试剂（VII因子检测试剂盒（凝集法））与对于比试剂（因子VII活性测定试剂盒（凝集法））检测人血浆样本中凝血因子VII活性的一致性比对于实验 一项评估查核试剂（X因子检测试剂盒（凝集法））与对于比试剂（因子X活性测定试剂盒（凝集法））检测人血浆样本中凝血因子X活性的一致性比对于实验 一项评估查核试剂（II因子检测试剂盒（凝集法））与对于比试剂（因子II活性测定试剂盒（凝集法））检测人血浆样本中凝血因子II活性的一致性比对于实验 一项评估查核试剂（V因子检测试剂盒（凝集法））与对于比试剂（因子V活性测定试剂盒（凝集法））检测人血浆样本中凝血因子V活性的一致性比对于实验 高危卒中危害的非瓣膜性房颤人群运用佐心医疗左心耳封堵器的安全性及有用性的前瞻性、多中央，随机比照研究 打针用左泮托拉唑钠对于比打针用泮托拉唑钠医治急性上消化道溃疡出血的安全性和有用性多中央、随机、双盲、非劣效、阳性药物平行比照的临床研究-lehu乐虎国际官网