中国人类遗传资源国际互助临床实验存案环境公示 （2020年11月27日至2020年12月3日）

日期：2020-12-25 来历：本站 供稿：生物质源与安全处 作者：治理员 种别：自力撰写

依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》（国令第717号），为得到相干药品及医疗器械于我国上市许可，于临床机构使用我国人类遗传资源开展国际互助临床实验、不触及人类遗传资源质料出境的，互助两边于开展临床实验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数目和其用途向国务院科学技能行政部分存案。

现将2020年11月27日至2020年12月3日时期存案的17个项目予以公示。

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人类遗传资源国际互助临床实验存案项目信息汇总 （2020年11月27日至2020年12月3日） 多中央、单盲、随机、平行比照临床实验验证颅颌面修补重修体系于颅颌面缺损部位修补重修的有用性及安全性 骨修复质料医治四肢骨缺损的临床比照研究（多中央、随机、平行分组、阳性比照、非劣效设计） 射频心房间分流体系于医治慢性心力弱竭左房压升高患者中的有用性和安全性的前瞻性、多中央、方针值法临床实验 评价ASC41片于康健受试者中随机、双盲、慰藉剂比照的多剂量、单次、屡次给药的耐受性、安全性、药代动力学和药效生物标志物的I期临床研究 打针用间充质干细胞（脐带）医治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）而至急性呼吸拮据综合征（ARDS）的临床研究 一项评价 STYLAGE?L vs. Restylane?用在改正成年中国人中度至重度鼻唇沟皱纹的有用性及安全性的比照、前瞻性、随机、多中央、受试者及评估者设盲的研究 甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗打针液（JS001）结合TACE于不克不及手术切除了的肝细胞癌患者中的剂量递增研究-lehu乐虎国际官网