依据《中华人平易近共及国人类遗传资源治理条例》(国令第717号),科技部依法开展“中国人类遗传资源收罗审批”“中国人类遗传资源收藏审批”“中国人类遗传资源国际互助科学研究审批”“中国人类遗传资源出境审批”行政许可。“中国人类遗传资源收罗审批”许可合用在于中国境内从事的中国人类遗传资源收罗勾当,包括主要遗传家系、特定地域人类遗传资源及国务院科学技能行政部分划定种类、数目的人类遗传资源的收罗勾当的规范及治理。“中国人类遗传资源收藏审批”许可合用在对于于中国境内从事中国人类遗传资源收藏勾当、为科学研究提供基础平台的事项的规范及治理。“中国人类遗传资源国际互助科学研究审批”许可合用在对于使用中国人类遗传资源开展国际互助科学研究的规范及治理。“中国人类遗传资源出境审批”许可合用在对于使用中国人类遗传资源开展国际互助科学研究,或者者因其他非凡环境确需将中国人类遗传资源质料输送、邮寄、携带出境的规范及治理。为临床诊疗、采供血办事、查处背法犯法、高兴剂检测及殡葬等勾当需要,收罗、收藏器官、构造、细胞等人体物资和开展相干勾当,依拍照关法令、行政法例划定治理,不于上述许可的合用规模内。
2020年12月15日-2020年12月28日共受理行政许可申请事项220项,赞成开展171项,此中,收罗行政许可56项,国际互助科学研究行政许可115项。审批平均时间16个事情日,最长20个事情日。 德律风咨询:010-88225151。 邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。 德律风投诉:科技部科技监视与诚信设置装备摆设司,010-68947680。 已经核准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总 (2021年第一批) 1、中国人类遗传资源收罗审批 CYP2D6*十、CYP2C9*三、ADRB1(1165G C)、AGTR1(1166A C)、ACE(I/D)及MTHFR(677C T)基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) 冠脉参与操尴尬刁难80岁以上高龄非ST段举高型急性冠脉综合征患者预后影响:一项基在电子病历数据的回首性研究 评价虎魄酸多西拉敏片医治短时间掉眠的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂、平行比照III期临床实验 一项于既往未接管过补体按捺剂医治的阵发性夜间血红卵白尿(PNH)患者中评价CROVALIMAB的有用性、安全性、药代动力学及药效学的III期、多中央、单组研究 评价阿兹夫定结合富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦于未接管过抗病毒医治的HIV传染者中有用性及安全性的随机、双盲双模仿、阳性比照III期临床研究 打针用甲苯磺酸瑞马唑仑复合酒石酸布托啡诺用在胃肠镜诊疗镇定乐成率的随机、比照、单盲临床研究 氟唑帕利胶囊结合醋酸阿比特龙片及泼尼松片(AA-P)对于比慰藉剂结合AA-P一线医治转移性去势抵挡性前列腺癌患者的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的III期临床研究 临床相干指标和空气污染物急性袒露程度对于武汉两个中央新型冠状病毒肺炎患者临床分型和转归影响的研究 以优泌乐?25为比照,评价精卵白锌重组赖脯胰岛素混淆打针液25R有用性和安全性的随机、开放、平行、多中央临床实验 一项评价布罗利尤单抗(KHK4827)引诱及维持医治中重度斑块状银屑病受试者的有用性及安全性的IV期临床研究 一项评价HBM9161(HL161)皮下打针医治全身型重症肌无力患者的有用性、安全性、药效学及药物代谢动力学的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照、平行研究 多中央、随机、双盲、阳性药平行比照比力海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体打针液(HS006)结合CHOP(Hi-CHOP)与利妥昔单抗结合CHOP(R-CHOP)于初治洋溢性年夜B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有用性及安全性的III期临床研究 一项评价安纳拉唑钠肠溶片对于比雷贝拉唑钠肠溶片医治十二指肠溃疡的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、双模仿、阳性药物平行比照的III期临床研究 一项III期随机、双盲研究,以4价HPV疫苗(佳达修?)作为比照,旨于评价9价HPV疫苗(V503)于20~45岁中国女性中的掩护效劳、免疫原性及安全性 一项多中央、随机、双盲、阳性比照评估重组全人源抗RANKL单克隆抗体打针液医治骨折高危害的绝经后女性骨质松散症的有用性及安全性的临床研究 SARS-CoV-2mRNA疫苗(BNT162b2)于中国康健人中的安全性及免疫原性:随机、慰藉剂比照、不雅察者盲II期研究 中国康健受试者餐后前提下单次口服氨氯地平阿托伐他汀钙片(5mg/20mg)的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交织设计的生物等效性实验 普瑞巴林缓释片于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交织空肚/餐后状况下的生物等效性实验 波生坦片于中国康健自愿者中举行的单中央、随机、单次(空肚/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、双交织的人体生物等效性实验 口服APG-2575单药或者结合来那度胺/地塞米松医治复发或者难治性高发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的Ib/II期临床研究 一项评价Pamrevlumab医治特发性肺纤维化(IPF)有用性及安全性的3期、随机、双盲、慰藉剂比照研究 爱科恩临床医学研究(北京)有限公司、康龙化成(北京)新药技能株式会社、科文斯医药研发(上海)有限公司、MedQIA, LLC、eResearch Technology, Inc Pamrevlumab或者慰藉剂结合吉西他滨/白卵白紫杉醇(G/N)作为新辅助医治用在局部进展期不成切除了胰腺癌:一项3期、随机、双盲研究 广州金域医学查验中央有限公司、爱科恩临床医学研究(北京)有限公司、康龙化成(北京)新药技能株式会社、科文斯医药研发(上海)有限公司、Imaging Endpoints II, LLC、DCL Pathology,LLC 评估PE0116打针液医治晚期实体瘤患者的耐受性、安全性及药代动力学以和开端抗肿瘤疗效的I期临床实验 一项于中国康健成年男性受试者中评估BAY1817080单次及屡次口服给药的药代动力学、安全性及耐受性的单中央、随机、慰藉剂比照、平行组、双盲研究 一项评价度伐利尤单抗结合根治性同步放化疗医治局部晚期不成切除了的食管鳞癌患者的随机、双盲、慰藉剂比照的国际多中央III期临床研究(KUNLUN) 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂于康健受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交织、空肚/餐后状况下的生物等效性实验 一项于不成切除了的局部晚期食管鳞状细胞癌患者中评估阿替利珠单抗结合或者不结合TIRAGOLUMAB(抗TIGIT抗体)医治的III期、随机、双盲、慰藉剂比照研究 广州金域医学查验中央有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、影研医疗科技(上海)有限公司、方达医药技能(上海)有限公司 一项于复发或者难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评估REGN1979(一种抗CD20×抗CD3双特异性抗体)的抗肿瘤活性及安全性的开放性研究 甲磺酸阿美替尼对于比含铂双药化疗用在表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌一线医治的有用性及安全性:一项随机、比照、开放、III期、多中央临床研究 评价CM310重组人源化单克隆抗体打针液于中重度特应性皮炎受试者中的有用性及安全性的随机、双盲、慰藉剂比照IIb期临床研究 收罗康健自愿者空缺生物基质撑持注册类药物研发项目研究中生物样天职析要领开发、验证和检测 打针用利普韦肽对于未接管过抗病毒医治HIV传染者单次给药安全性、耐受性和药代动力学临床研究 缬沙坦氨氯地平片(I)于康健人体空肚/餐后状况下的随机、开放、三周期、三序列、部门反复交织设计生物等效性实验 一项评估ATG-016单药医治去甲基化药物(HMA)医治掉败的IPSS-R中危和以上骨髓增生异样综合征(MDS)患者的药代动力学、安全性及有用性的I/II期、单臂、开放性临床研究 一项于中国康健男性受试者中比力HLX02及赫赛汀?(美国市售及欧盟市售的参照药)的药代动力学特性、安全性、耐受性及免疫原性的随机、双盲、平行比照的I期临床研究 评估中国高胆固醇血症患者运用IBI306疗效及安全性的随机、双盲、慰藉剂比照的III期临床研究(CREDIT-4) 一项于既往未接管过补体按捺剂医治的阵发性夜间血红卵白尿(PNH)患者中评价CROVALIMAB的有用性、安全性、药代动力学及药效学的III期、多中央、单组研究 评估受试制剂富马酸贝达喹啉片与参比制剂富马酸贝达喹啉片(斯耐瑞?)作用在康健成年受试者于空肚/餐后状况下的单中央、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交织生物等效性研究 F520单药医治晚期、连续、复发或者转移性宫颈癌的有用性及安全性的开放、单臂、多中央II期临床研究 北京吉因加医学查验试验室有限公司、浙江湖州数问不雅止医学查验中央有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 一项于中国真实世界中评估儿童过敏性哮喘患者利用奥马珠单抗的有用性及安全性的回首性多中央研究 评价HEC95468片于中国康健受试者中的单中央、随机、双盲、慰藉剂比照的单次、屡次给药和食品影响的安全性、耐受性、药代动力学及药效学I期临床实验 一项评价eptinezumab对于在偏头痛及药物过多性头痛两重诊断患者偏头痛预防性医治的有用性及安全性的干涉干与性、随机化、双盲、平行分组、慰藉剂比照研究 广州金域医学查验中央有限公司、北京法马苏提克咨询有限公司上海分公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、eResearch Technology, Inc 一项于儿童生长激素缺少症受试者中评估重组长效人生长激素(TJ101)的疗效及安全性的III期、随机、开放性、阳性比照、多中央研究 上海熙华检测技能办事有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、美考伯医药科技(上海)有限公司 一项于中国康健成人受试者中评估JNJ-53718678的药代动力学、安全性及耐受性的双盲、慰藉剂比照、随机、单次给药及屡次给药研究 一项评价RS1805片于康健成年受试者中单剂给药及多剂给药的安全性、药代动力学及药效学的I期临床实验 打针用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)与诺雷患上?于前列腺癌患者中屡次给药的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和安全性比力的随机、开放、平行、阳性药比照I期临床研究 〔14C〕HL-085于中国男性康健自愿者体内接收、代谢及分泌临床实验--〔14C〕HL-085的人体物资均衡和生物转化研究 一项评估曲普瑞林3个月制剂用在医治中国中枢性性早熟患儿的疗效及安全性的开放、多中央、单臂研究 评估IBI939结合信迪利单抗医治晚期肺癌受试者的安全性、耐受性及有用性的开放性I期临床研究 北京吉因加医学查验试验室有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 康健受试者单次赐与B1655的安全性、耐受性和药代动力学、药效学的随机、双盲、剂量递增、慰藉剂比照Ia期临床实验 于具备骨折高危害的绝经后骨质松散症主妇中评价QL1206疗效、安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照III期临床研究 上海熙华检测技能办事有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司 一项于中国复发或者难治性急性髓系白血病受试者中评估Uproleselan结合化疗的药代动力学、安全性、耐受性及有用性的I期、开放、多中央研究(非摸索性研究) 一项于中国复发或者难治性急性髓系白血病受试者中评估Uproleselan结合化疗的药代动力学、安全性、耐受性及有用性的I期、开放、多中央研究(摸索性研究) 一项评价布罗利尤单抗(KHK4827)引诱及维持医治中重度斑块状银屑病受试者的有用性及安全性的Ⅳ期临床研究 TQ-B3525医治复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)单臂、开放、多中央Ib/II期临床实验 评估IBI319医治晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和开端疗效的开放性、多中央、Ia/Ib期研究 评估IBI319医治晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和开端疗效的开放性、多中央、Ia/Ib期研究(摸索性研究) 于新诊断为胶质母细胞瘤而且全新生物标志物DGM1阳性患者中评估Enzastaurin结合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的随机双盲慰藉剂比照III期临床实验 RB0004打针液用在尺度医治无效或者无尺度医治的实体瘤的安全性、耐受性及药代动力学特性的开放、单次/屡次给药I期临床实验 评估受试制剂来曲唑片(规格:2.5mg)与参比制剂(弗隆?)(规格:2.5mg)于康健成年受试者空肚及餐后状况下的单中央、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交织生物等效性研究 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂于中国康健受试者空肚状况下单中央、随机、开放、双周期、双交织设计的生物等效性实验 一项于康健男性及女性受试者中举行的关在复方利多卡因乳膏(复方利多卡因乳膏,每一g含利多卡因25mg及丙胺卡因25mg)及EMLA?(复方利多卡因乳膏,每一g含利多卡因25mg及丙胺卡因25mg)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交织的生物等效性研究 氟唑帕利胶囊结合醋酸阿比特龙片及泼尼松片(AA-P)对于比慰藉剂结合AA-P一线医治转移性去势抵挡性前列腺癌患者的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的III期临床研究 上海方达生物技能有限公司、上海仁东医学查验所有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司 Effisayil?1:一项旨于评估单次静脉赐与BI655130于呈现中重度急性爆发的泛发性脓疱性银屑病(GPP)患者中的有用性、安全性及耐受性的多中央、双盲、随机化、慰藉剂比照、II期研究 明码(上海)生物科技有限公司、Olink Proteomics AB、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG、科文斯医药研发(上海)有限公司 一项III期随机、双盲、慰藉剂比照、多中央研究,于经铂剂为基础的化疗后呈现彻底或者部门应对的铂敏感的复发BRCA突变卵巢癌患者中,研究Olaparib单一药物维持医治(SOLO2) 评价COLTRIX? CartiRegen胶原卵白软骨再生载体促使软骨再生的安全性和有用性—前瞻性、多中央、随机、平行比照、非劣效研究 Lefamulin于中国康健受试者中单剂及多剂给药的药代动力学特性、安全性及耐受性评估:一项单中央、随机、开放、两周期交织设计的临床研究 卡铂结合依托泊苷伴或者不伴Atezolizumab(抗-pd-l1抗体)医治初治广泛期小细胞肺癌的I/III期、随机、双盲、慰藉剂比照研究 一项比力HL02/WBP257及打针用曲妥珠单抗(赫赛汀?)医治HER2阳性局部复发或者转移性乳腺癌的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、平行比照III期临床研究 军科正源(天津)生物医药科技有限公司、厦门艾德生物技能研究中央有限公司、浙江太美医疗科技株式会社 特瑞普利单抗结合含铂双药化疗用在可手术III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、慰藉剂比照、多中央III期临床研究 上海临影医药科技有限公司、至本医疗科技(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司、上海不雅合医药科技有限公司 打针用IMM0306医治难治或者复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的单次和屡次给药安全性与耐受性以和药代动力学临床研究 评估APG-1387于慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的多中央、开放性、剂量递增的I期临床研究 一项于生物医治效果欠安或者不耐受的中重度勾当性克罗恩病受试者中评价Upadacitinib(ABT-494)的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照引诱医治研究 广州金域医学查验中央有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、ALIMENTIV INC. 比力Lefamulin及莫西沙星于中国成人社区得到性细菌性肺炎受试者中的有用性及安全性的多中央、随机、双盲双模仿临床研究 一项Tislelizumab(BGB-A317)(抗PD-1抗体)结合铂类与培美曲塞对于比铂类与培美曲塞作为IIIB或者IV期非鳞状非小细胞肺癌一线医治的有用性及安全性的3期、开放、多中央、随机研究 科文斯医药研发(上海)有限公司、BIOCLINICA, INC.、广州燃石医学查验所有限公司、天津诺禾医学查验所有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 于因体轮回的左心室紧缩功效障碍致使心力弱竭的1月龄至 18岁儿童患者中,评估LCZ696安全性、耐受性、药代动力学及药效学的多中央、开放标签研究,和后续一项评估LCZ696比拟依那普利的有用性及安全性的为期52周的随机、双盲、平行组、活性比照研究 广州金域医学查验中央有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 一项评价GLS-010打针液医治复发或者难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有用性、安全性的单臂、多中央、II期临床研究 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司、北京领初医药科技有限公司 评价沃利替尼医治MET外显子14突变的局部晚期或者转移性肺赘瘤样癌(PSC)及其他非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有用性、安全性及耐受性的多中央、开放的II期临床研究 南京世及基因生物技能有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、嘉兴太美医疗科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、上海锦测医学查验所有限公司 评估WBP216于类风湿枢纽关头炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照、单次给药剂量递增的I期临床研究 一项评价于中国康健受试者单剂皮下打针或者静脉赐与IBI112的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增的I期临床研究 一项评价HBM9161(HL161)皮下打针医治全身型重症肌无力患者的有用性、安全性、药效学及药物代谢动力学的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照、平行研究 杭州迪安医学查验中央有限公司、广州金域医学查验中央有限公司、上海不雅合医药科技有限公司、上海药明傲喆医学查验所有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司 TL118胶囊于NTRK基因交融的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性的剂量递增、开放的I期临床实验 一项于通例医治及/或者生物医治疗效欠安或者不耐受的中重度勾当性克罗恩病受试者中评价Upadacitinib(ABT-494)有用性及安全性的多中央、随机、双盲、慰藉剂比照引诱医治研究 广州金域医学查验中央有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、ALIMENTIV INC. 广州金域医学查验中央有限公司、北京迈斯腾医药技能有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司 评价呋喹替尼结合信迪利单抗医治晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特性及开端疗效的Ib/II期临床研究 吉西他滨加顺铂结合或者不结合Bintrafuspalfa(M7824)方案作为胆管癌一线医治的II/III期多中央、随机、慰藉剂比照研究(摸索性研究) 一项随机、慰藉剂比照、双盲设计、多剂量递增IIa期临床研究,评价中重度慢性壅闭性肺病(COPD)患者口服HPP737的安全性,耐受性,药代动力学及疗效 评估T3011疱疹病毒打针液于晚期实体瘤及/或者恶性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、生物漫衍特性及生物效应的I/IIa期临床研究 DBPR108片单药医治2型糖尿病的多中央、随机、双盲双模仿、阳性药物参比慰藉剂比照的III期临床实验 特瑞普利单抗(JS001)结合仑伐替尼对于比仑伐替尼单药一线医治晚期肝细胞癌(HCC)的前瞻性、随机、比照、双盲、天下多中央的III期注册临床研究 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、至本医疗科技(上海)有限公司、影研医疗科技(上海)有限公司、迈杰转化医学研究(姑苏)有限公司 盐酸安罗替尼胶囊结合吉西他滨/顺铂对于比慰藉剂结合吉西他滨/顺铂一线医治晚期复发/转移性鼻咽癌受试者的安全性及有用性的随机、双盲多中央注册临床研究 一项比力M7824(bintrafuspalfa)与Pembrolizumab一线医治PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者的顺应性、III期、多中央、随机、开放性、比照研究 一项评估AK112用在医治晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放、多中央、剂量递增及剂量扩大I/II期临床实验 军科正源(北京)药物研究有限责任公司、广州金域医学查验中央有限公司、佰诺全景生物技能(北京)有限公司、浙江湖州数问不雅止医学查验中央有限公司 评估Dupilumab于具备2型炎症的中度至重度慢性壅闭性肺疾病(COPD)患者中的有用性、安全性及耐受性的随机、双盲、慰藉剂比照、平行组、52周要害性研究 广州金域医学查验中央有限公司、北京法马苏提克咨询有限公司上海分公司、PPD Global Central Labs,LLC、PPD DEVELOPMENT, L.P.、Regeneron Pharmaceuticals, Inc 一项评价MK-7264用在慢性咳嗽成年受试者的随机、双盲、慰藉剂比照、为期12个月的疗效及安全性3期研究(PN030) 于成人1型糖尿病患者中比力LY900014与赖脯胰岛素别离同甘精胰岛素或者德谷胰岛素结合给药的前瞻性、随机、双盲研究 广州金域医学查验中央有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 评估重组人源化抗VEGF单克隆抗体打针液(SCT510)结合紫杉醇及卡铂对于比贝伐珠单抗(安维汀?)结合紫杉醇及卡铂一线医治局部晚期、转移性或者复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的有用性及安全性的随机、双盲、多中央III期临床研究 厦门艾德生物技能研究中央有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、浙江太美医疗科技株式会社、元码基因科技(北京)株式会社、姑苏科诺医学查验试验室有限公司、南京艾迪康医学查验所有限公司 评价Perampanel(E2007)作为辅助用药医治难治性部门性癫痫爆发的有用性及安全性的双盲、慰藉剂平行比照和开放延伸期研究 评估LNP023于原发性IgA肾病患者中的有用性及安全性的顺应性无缝设计、随机、双盲、慰藉剂比照、剂量规模研究 多中央、随机、双盲、阳性药平行比照比力海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体打针液(HS006)结合CHOP(Hi-CHOP)与利妥昔单抗结合CHOP(R-CHOP)于初治洋溢性年夜B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有用性及安全性的III期临床研究 广州金域医学查验中央有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、杭州英放生物科技有限公司 吉西他滨加顺铂结合或者不结合Bintrafuspalfa(M7824)方案作为胆管癌一线医治的II/III期多中央、随机、慰藉剂比照研究 评估抗PD-1及CTLA-4双特异性抗体AK104结合仑伐替尼一线医治晚期肝细胞癌的有用性及安全性的单臂、开放、多中央IB/II期临床研究 浙江湖州数问不雅止医学查验中央有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、影研医疗科技(上海)有限公司 WO30070一项于未接管过医治的局部晚期或者转移性尿路上皮癌患者中比力ATEZOLIZUMAB(抗PD-L1抗体)作为单药医治以和及含铂化疗结合医治的多中央、随机、慰藉剂比照、III期研究 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司、ICON Laboratory Services Inc、PAREXEL International、 LLC 一项III期随机、双盲研究,以4价HPV疫苗(佳达修?)作为比照,旨于评价9价HPV疫苗(V503)于20~45岁中国女性中的掩护效劳、免疫原性及安全性 中国医学科学院肿瘤病院、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司 评价阿利沙坦酯片与吲达帕胺缓释片于康健受试者中的单中央、开放、单用和结合用药药代动力学研究 一项JNJ-56021927用在初始医治为放疗的高危局限性或者局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、慰藉剂比照、III期研究 上海市内排泄代谢病研究所、科文斯医药研发(上海)有限公司、方达医药技能(上海)有限公司、Perceptive Informatics LLC 一项评价安纳拉唑钠肠溶片对于比雷贝拉唑钠肠溶片医治十二指肠溃疡的有用性及安全性的多中央、随机、双盲、双模仿、阳性药物平行比照的III期临床研究 武汉宏韧生物医药科技有限公司、浙江太美医疗科技株式会社、武汉华年夜医学查验所有限公司 雷贝拉唑钠肠溶片于康健人体中的随机、开放、三周期、三序列、交织、单次给药、空肚生物等效性实验 雷贝拉唑钠肠溶片于康健人体中的随机、开放、三周期、三序列、交织、单次给药、高脂餐后生物等效性实验 SARS-CoV-2mRNA疫苗(BNT162b2)于中国康健人中的安全性及免疫原性:随机、慰藉剂比照、不雅察者盲II期研究-lehu乐虎国际官网
版权所有优默(杭州)生物技术有限公司 浙ICP备19035223号-1